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Terapia assistida por MDMA mostrou ser um tratamento eficaz de PTSD em um estudo inovador
Graças aos resultados promissores de um novo estudo inovador, os defensores da implementação da terapia de PTSD assistida por MDMA têm esperança de que a aprovação do FDA seja possível até 2023.
A Associação Multidisciplinar de Estudos Psicodélicos (MAPS) anunciou esta semana os resultados do primeiro ensaio de Fase 3 para terapia assistida por MDMA para PTSD, observando que as últimas descobertas expandem os resultados positivos mostrados em seus resultados de Fase 2 lançados anteriormente.
O estudo de Fase 3 foi elaborado de acordo com as diretrizes de Avaliação de Protocolo Especial da FDA e incluiu 90 pacientes que sofriam de PTSD crônico e grave. Os participantes foram randomizados para receber um trio de sessões de MDMA ou um placebo ao lado, ambos ao lado da terapia de fala.
Entre aqueles que receberam terapia assistida por MDMA, 67 por cento não se qualificaram mais para um diagnóstico de PTSD após três sessões. 88 por cento dos participantes, entretanto, viram uma redução clinicamente significativa nos sintomas de PTSD.
Imagem via MAPS
O autor principal de um artigo a ser publicado sobre esses resultados - Jennifer Mitchell, Ph.D.- explicado em um comunicado à imprensa, mostra como as últimas descobertas são essenciais para a comunidade de pesquisadores que trabalham em direção a métodos de tratamento modernos e viáveis. Mitchell também apontou a capacidade de assinatura do MDMA de fazer os pacientes ultrapassarem obstáculos significativos no que diz respeito ao tratamento de traumas decorrentes de seu posto.
Embora muitas formas de terapia de PTSD envolvam relembrar traumas anteriores, a capacidade única do MDMA de aumentar a compaixão e a compreensão enquanto reprime o medo é provavelmente o que o torna tão eficaz, disse Mitchell.
Como esperado, nenhum problema sério de segurança foi detectado entre os participantes do estudo de Fase 3. Mais especificamente, quaisquer efeitos menos do que desejáveis do tratamento - ou seja, suor, diminuição do apetite, etc. - eram (é claro!) temporários.
Em seguida, com o objetivo de uma aprovação ampliada para 2023 firmemente em mente, um segundo ensaio clínico de Fase 3 começará em breve. MAPS está atualmente inscrevendo participantes para esse estudo. Além disso, a MAPS está planejando conduzir mais estudos com o objetivo de mostrar o potencial das terapias assistidas por MDMA como uma opção de tratamento para outras condições de saúde mental.
Nature Medicine publicará um artigo revisado por pares sobre os resultados dos primeiros testes de Fase 3 em breve. O próprio estudo, patrocinado pela MAPS e conduzido pela MAPS Public Benefit Corporation, foi recentemente apresentado em um New York Times relatório antes do lançamento dos documentos.
Ao todo, esta é uma excelente notícia para o futuro de mais opções de terapia. Essas últimas descobertas também reforçam o argumento mais amplo em torno da necessidade de descriminalização de todas as chamadas drogas.
